书目详细信息
： 国际药事法规
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5766-0861-8:CNY76.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 320000 |
| 题名责任者项： | 国际药事法规/.主编陈永法 |
| 版本项： | 第2版 |
| 出版发行项： | 南京:,东南大学出版社:,2023.09 |
| 载体形态项： | 436页:;+图:;+26cm |
| 相关题名附注： | 英文题名取自封面 |
| 提要文摘： | 本书内容主要包括药事法规文件体系 ; 药事法规制定的原则 ; 国际药事法规的框架分析 ; 美国药品管理机构 ; 日本药品管理机构 ; 欧盟药品管理机构 ; 澳大利亚的药品管理机构 ; 美国的药事法规 ; 日本药事法规 ; 美国的药品注册 ; 欧洲药品注册 ; 人用药品注册技术要求的国际协调会议等。 |
| 并列题名： | International pharmaceutical regulation eng |
| 题名主题： | 药事法规 高等学校 世界 教材 |
| 中图分类： | R951 |
| 个人名称等同： | 陈永法 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20231018 |