书目详细信息
： 新药研究思路与方法
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-32853-1:CNY75.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 新药研究思路与方法/.主编邓世明 |
| 版本项： | 第2版 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2023.02 |
| 载体形态项： | 13, 274页:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书分为概述、药学研究、药理毒理学研究、临床试验研究和注册申报5篇内容。概述部分主要介绍新药研发的前沿和共性问题, 包括国内外新药发展概况和趋势, 新药研发的基本过程, 新药研究中涉及的信息检索技术、质量源于设计理念和真实世界研究等前沿理念, 以及新药研发中的知识产权保护等内容 ; 药学研究部分主要是新药研究中工艺、质量和稳定性的研究思路与方法 ; 药理毒理学研究部分包括非临床药理学、毒理学和药代动力学研究的相关思路和方法 ; 临床试验研究部分主要是新药临床试验设计和实施等内容 ; 注册申报部分主要讲解注册申报资料的撰写和新药注册时的审评审批程序等内容。 |
| 题名主题： | 新药 研究 |
| 中图分类： | R97 |
| 个人名称等同： | 邓世明 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20230316 |